ღ★ღღღ，为深入了解《意见》的编制背景和主要内容ღ★ღღღ，生态环境部环境影响评价与排放管理司有关负责人回答了

　　制药工业是关系国计民生ღ★ღღღ、经济发展和国家安全的战略性产业ღ★ღღღ，尤其是生物医药ღ★ღღღ，被列为国家战略性新兴产业j9九游会官方网站ღ★ღღღ，近年来发展迅速ღ★ღღღ，具有研发需求高ღ★ღღღ、创新活力强中川翔子ღ★ღღღ、产品更新快中川翔子ღ★ღღღ、变化频繁等特点中川翔子ღ★ღღღ。《意见》是深化建设项目环评改革j9九游会官方网站ღ★ღღღ，从制药行业建设项目环评管理这个“小切口”入手ღ★ღღღ，推动制度创新的重要举措ღ★ღღღ，旨在优化制药行业建设项目环评管理ღ★ღღღ、推动提升行业绿色水平ღ★ღღღ、以高水平保护支撑新质生产力发展ღ★ღღღ。

　　《意见》聚焦制药行业建设项目变化频繁的特点ღ★ღღღ，优化项目环评管理方式ღ★ღღღ，规范项目建成投运后发生变化的环评管理ღ★ღღღ，明确了无需开展环评的情形ღ★ღღღ，并规定用排污许可证承接变化后的环境管理ღ★ღღღ。同时ღ★ღღღ，对新污染物环境风险防控和大气ღ★ღღღ、水ღ★ღღღ、土壤ღ★ღღღ、固废等各项污染防治措施提出了严格要求ღ★ღღღ，并要求地方生态环境部门加强组织实施和事中事后监管ღ★ღღღ。《意见》还鼓励同类项目“打捆”审批ღ★ღღღ，提高管理效能j9九游会官方网站ღ★ღღღ，切实减轻企业负担ღ★ღღღ。

　　)ღ★ღღღ，供药物生产的医药中间体建设项目参考执行ღ★ღღღ。目前ღ★ღღღ，《建设项目环境影响评价分类管理名录》修订稿正在征求意见ღ★ღღღ，已考虑相关衔接中川翔子ღ★ღღღ。

　　《意见》在优化制药项目环评管理方式上主要有三方面举措ღ★ღღღ：一是明确了项目运行阶段发生变化ღ★ღღღ，无需重新办理环评手续的情形ღ★ღღღ。在项目污染物排放种类ღ★ღღღ、排放量及环境风险均未超过原环评ღ★ღღღ，各项污染防治措施及环境风险防范措施能够满足变化后环境管理要求的前提下ღ★ღღღ，从原辅料ღ★ღღღ、产品品种ღ★ღღღ、生产能力ღ★ღღღ、生产工艺四个角度分别列出了无需重新开展环评的具体情形ღ★ღღღ。二是鼓励位于同一产业园区内的多个生物药品制品制造ღ★ღღღ、实验室级研发项目共同编制一份环评文件ღ★ღღღ，在明确相应建设单位责任基础上实施“打捆”审批ღ★ღღღ。三是规范多功能车间ღ★ღღღ、共线生产车间ღ★ღღღ、药品合同研发生产外包（

　　）车间ღ★ღღღ、中试车间类项目环评管理中川翔子ღ★ღღღ，对该类项目的污染物排放量核算及污染防治措施建设情况提出了要求j9九游会官方网站ღ★ღღღ。

　　《意见》主要通过三个方面保证“放得活ღ★ღღღ，管得好”ღ★ღღღ。一是对无需重新开展环评的变化ღ★ღღღ，明确排污许可管理方式j9九游会官方网站ღ★ღღღ。要求排污单位按照《排污许可管理办法》第二十八条要求ღ★ღღღ，主动向排污许可证审批部门申请调整排污许可证中记载的相关变化内容ღ★ღღღ，调整后的信息在全国排污许可证管理信息平台公开ღ★ღღღ。排污许可证审批部门根据排污单位申请进行调整时ღ★ღღღ，应重点关注申请调整材料的合法性ღ★ღღღ，依法依规进行调整ღ★ღღღ。二是对多功能车间ღ★ღღღ、共线生产车间ღ★ღღღ、CDMO车间ღ★ღღღ、中试车间类项目首次环评提出严格要求ღ★ღღღ。要求项目按照可能产生的最全污染物种类和最大排放量进行核算ღ★ღღღ，环保设施处理能力应按照最全污染物种类和最大排放量设计中川翔子ღ★ღღღ。三是强化制药项目各类污染物管控ღ★ღღღ。加强二氯甲烷ღ★ღღღ、三氯甲烷等新污染物防控ღ★ღღღ，严格抗生素类项目含尘废气ღ★ღღღ、抗生素菌渣处理处置要求ღ★ღღღ；严格大气ღ★ღღღ、水ღ★ღღღ、土壤ღ★ღღღ、固废等各项污染防治措施要求ღ★ღღღ。

　　一是规范项目变化管理方式ღ★ღღღ。《意见》明确了制药行业建设项目在竣工验收后发生变化的具体管理要求和管理尺度ღ★ღღღ，有效解决了目前各地采用变动环境影响分析报告ღ★ღღღ、后评价ღ★ღღღ、非重大变动论证报告ღ★ღღღ、排污许可证变更等不同方式管理的问题ღ★ღღღ，为基层和企业提供了政策支撑ღ★ღღღ。

　　二是简化制药项目环评管理ღ★ღღღ。制药项目产品更新换代快ღ★ღღღ，项目投运后大部分企业均存在生产设备ღ★ღღღ、原辅料或产品品种调整的情况ღ★ღღღ。《意见》明确了竣工验收后发生变化不用重新开展环评的具体情形ღ★ღღღ，预计将减少部分技改项目环评报告编制数量ღ★ღღღ，减轻企业负担ღ★ღღღ，优化营商环境ღ★ღღღ，便利企业开展新药研发ღ★ღღღ。如实验室研发项目ღ★ღღღ，仅研发产品品种变化中川翔子ღ★ღღღ，污染物排放和环境风险均无变化ღ★ღღღ，无需重新开展环评j9九游会官方网站ღ★ღღღ。再如企业以药品合同研发生产外包（

　　）方式承接研发生产新产品项目ღ★ღღღ，在污染物排放和环境风险不超过原环评前提下ღ★ღღღ，无需重新开展环评ღ★ღღღ。J9九游会官网真人游戏第一品牌ღ★ღღღ，九游会j9官方网站ღ★ღღღ，j9九游会官方登录ღ★ღღღ，